近些年,每年資訊媒體都會(huì )爆出相關(guān)地方相關(guān)食藥監局對于藥品安全、藥品包裝質(zhì)量等抽檢結果,從歷來(lái)的食藥監局對藥包材的抽檢中,可以看出,藥包材性能、安全可靠性等已經(jīng)成為一種必須進(jìn)行檢測控制的工作。
2018年6月11日,為了加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監督管理,上海市食藥監局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監督抽檢;2018年3月19日,廣東省食品藥品監督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于2017年廣東省直接接觸藥品的包裝材料和容器專(zhuān)項抽檢結果的通告》,在醫用藥用低密度聚乙烯膜/袋、外用液體藥用高密度聚乙烯瓶、玻璃藥瓶等檢測品種中,有4批樣品被檢驗項目不符合標準要求....在2017年度山東省藥包材質(zhì)量監督抽檢名單中,山東食藥監局通報了9批次不合格藥包材,不合格項目為外觀(guān)狀態(tài)、含有不揮發(fā)物、易氧化物等.....

藥品包裝作為藥物的重要組成部分,我國陸續頒布相關(guān)法規,將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一。藥品包裝檢測主要需要通過(guò)各種對應的藥包檢測儀器進(jìn)行撕拉力性能、穿刺力性能、安瓿瓶折斷力、偏光應力等的測試,定性或定量的給出性能參考,原則上相應的制藥企業(yè)、藥包材企業(yè)等都要配備獨立的檢測儀器。
匯總我國及行業(yè)各項標準,對藥品包裝材料物理性機械性能測試,是藥包材基本的性能衡量指標,是包裝材料在生產(chǎn)、運輸、貨架期、使用環(huán)節等對內部藥物的保護性基礎屏障,除了上述的基本指標,還有熱縮性、剝離強度、抗沖擊性能、瓶蓋開(kāi)啟力、軸偏差等等。
為配合相關(guān)藥包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢單位等對藥包材的檢測,濟南賽成于2007年成立之初,便致力于藥包材檢測儀器的研發(fā)、制造,通過(guò)十余年的發(fā)展研發(fā)出了近百款針對藥包材檢測項目的儀器,如測玻璃藥瓶的內應力儀、瓶蓋扭矩儀、MED-02醫藥包裝性能測試儀等等。

杜絕藥品因包裝帶來(lái)的安全隱患問(wèn)題,不僅是制藥企業(yè)、科研機構、質(zhì)檢單位等的責任,也是濟南賽成儀器這樣的藥包材檢測儀器制造商肩負的使命。